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醫療器材之技術性資料評估

醫療器材之技術性資料評估
       協助行政院衛生署食品藥物管理局執行中高風險醫療器材上市前查驗登記之技術性資料評估,包含進行醫療器材臨床試驗計畫書的審查工作,以確保上市醫療器材或學術研究醫療器材的安全性和有效性;並協助重要國家型生技計畫,進行醫療器材之法規評析,提供相關部會有關醫療器材案件法規途徑規劃建議。並協助行政院衛生署食品藥物管理局研擬醫療器材相關規範及評估指引,並收集國內外醫療器材法規及相關資訊,協助衛生署進行國際合作和促進法規協和。