為加強與業者間的溝通,歷年來,查驗中心提供各項諮詢服務,其中亦包括審查中案件之諮詢服務,並由行政審查員擔任單一窗口。各種查登案件申請人若對案件審查之補件要求有疑問,請與案件之承辦行政審查員聯繫,並敍明相關疑問,本中心將會安排技術審查員作書面之回覆。如有必要,亦可安排溝通會議,包括以電話或面對面之方式進行溝通。原則上,此項服務範圍僅限於與該審查案件補件要求直接相關之詢問,而不包括衍生性問題。若業者無法透過上述管道順利與本中心進行審查中案件之諮詢,可透過本中心申訴信箱(grievance@cde.org.tw)進行申訴。

CDE活動主題

2013/7/10 c-IRB主審/副審醫院名單
2014/6/10 學名藥CTD格式送件案例說明研討會
2014/5/8 103年度生技醫藥法規科學訓練課程(1)臨床試驗統計
2014/4/8~
2014/5/30
103年第二期生技高階人才培訓與就業計畫訓儲菁英- 甄選辦法報名表
聯絡電話:02-81706000 張小姐 / 李小姐  分機:109 / 661  
(第一階段資料審查收件截止日期:103年5月2日)
2014/4/9~
2014/5/13
臨床試驗訓練學程-專業入門系列課程(財團法人台灣醫界聯盟基金會主辦)
2013/10/15 學名藥查驗登記CTD格式送件專案法規輔導徵求公告
(102年10月15日起開放徵求)
 
 
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