106年度合格法規諮詢輔導種子人員名單

姓名

職稱

服務機關

E-mail

電話

服務區域

專長領域

曹超雲

研究員

工業技術研究院

cytsao@itri.org.tw

(03)591-3691

北中南

查驗登記
GMP/QSD
臨床前測試/基準
產品開發階段之法規規劃
一般醫材上市行政法規

李桂芳

個管師

三軍總醫院人體生物資料庫

lkf@ndmctsgh.edu.tw

(02)8792-3311分機16744

人體試驗/臨床試驗

邱巖之

驗證工程師

工研院量測中心

ycchiu@itri.org.tw

(03)573-2261

北中南

查驗登記
GMP/QSD
臨床前測試/基準
產品開發階段之法規規劃
一般醫材上市行政法規

陳遠明

資深工程師

工研院量測中心

cchan@itri.org.tw

(03)574-3836

GMP/QSD
產品開發階段之法規規劃

黃怡菁

常務監事

台灣健康產業協會

taiwanhealth@e-sinew.com

(03)573-3684

查驗登記
產品開發階段之法規規劃
一般醫材上市行政法規

鄭雅齡

專案經理

金屬工業研究發展中心

irene@mail.mirdc.org.tw

(02)270-13181#312

查驗登記
GMP/QSD
臨床前測試/基準
一般醫材上市行政法規

鍾宜榛

研究經理

金屬工業研究發展中心

yizhen@mail.mirdc.org.tw

(07)695-5298分機212

人體試驗/臨床試驗
臨床前測試/基準
一般醫材上市行政法規
其他:滅菌確效檢測驗證

朱建明

專任經理

馬偕紀念醫院生醫發展中心

jimmychu62@gmail.com

(02)2809-4661分機3063

北中南

查驗登記
人體試驗/臨床試驗
臨床前測試/基準
產品開發階段之法規規劃

張漢釗

研究員

國家實驗研究院儀器科技研究中心

roman@narlabs.org.tw

(03)5779911分機610

查驗登記
一般醫材上市行政法規

黃欣磊

助理研究員

醫藥工業技術發展中心

ray@pitdc.org.tw

(02)6625-1166分機5417

GMP/QSD
臨床前測試/基準
產品開發階段之法規規劃
一般醫材上市行政法規

王建朗

副工程師

工業技術研究院

WangCL@itri.org.tw

(02)2737-7455

查驗登記
GMP/QSD
產品開發階段之法規規劃
一般醫材上市行政法規
其他:軟體驗證

林冠宗

副研究員

生物技術開發中心

kuantsung.lin@hotmail.com

(02)2655-8233分機7402

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GMP/QSD
產品開發階段之法規規劃

洪龍賢

主任

臺北醫學大學

horngls@tmu.edu.tw

02-66382736-2002

查驗登記
產品開發階段之法規規劃
臨床前測試/基準

郭文旬

研究員

工業技術研究院

wenhsun.kuo@gmail.com

(03)591-2163

查驗登記
GMP/QSD
臨床前測試/基準
產品開發階段之法規規劃
一般醫材上市行政法規

陳育慧

IRB行政秘書

台北慈濟醫院

lisa1763@gmail.com

(02)6628-9779分機5706

人體試驗/臨床試驗

彭珮瑜

研究員

工業技術研究院

annpypeng@itri.org.tw

(03)591-2829

查驗登記
臨床前測試/基準
產品開發階段之法規規劃

黃惠雯

事業長

臺北醫學大學

hwshuang@tmu.edu.tw

02-66382736-2000

查驗登記
產品開發階段之法規規劃
臨床前測試/基準

蔡述信

副主任委員

彰化基督教醫院IRB

g108@ms15.hinet.net

0932-640-798

人體試驗/臨床試驗

薛雅馨

副教授

國立雲林科技大學電子系

hsuehyh@yuntech.edu.tw

(05)5342601分機4346

中南

產品開發階段之法規規劃

呂玉蓉

副工程師

金屬工業研究發展中心

cherry@mail.mirdc.org.tw

(02)2701-3181分機310

查驗登記
GMP/QSD

黃獻鋒

助理教授

亞東技術學院

huang_181@yahoo.com

0939-679-493

查驗登記
GMP/QSD
產品開發階段之法規規劃
一般醫材上市行政法規

林肇基

理事長

臺中市醫療器材商業同業公會

georgelin@mail.lbfe.org.tw

0929-611-888

查驗登記
GMP/QSD
一般醫材上市行政法規

周錇渟

公會代表(理事)

美國醫藥醫材法規協會臺灣分會代表

hydrophobical1@hotmail.com

(03)572-6360

北中南

不分類

池能廣

副研究員

醫藥工業技術發展中心

chyr@pitdc.org.tw

(02)6625-1166ext5414

產品開發階段之法規規劃

余柏瑩

工程師

金屬工業研究發展中心醫電服務組

9035006@mail.mirdc.org.tw

(07)695-5298#261

人體試驗/臨床試驗

吳侑峻

助理研究員

國家實驗研究院國家實驗動物中心

ycwu@narlabs.org.tw

(06)510-8234

產品開發階段之法規規劃
臨床前測試/基準

周怡祺

科長

南部科學工業園區管理局

chou899@stsipa.gov.tw

(06)505-1001ext2117

查驗登記
產品開發階段之法規規劃
一般醫材上市行政法規

林宜玫

副研究員

國研院儀科中心

1409742@narlabs.org.tw

(03)6588760分機2111

不分類

范馨茹

助理研究員

塑膠工業技術發展中心

mandyfan@pidc.org.tw

(04)2359-5900分機325

北中南

查驗登記
GMP/QSD
臨床前測試/基準
產品開發階段之法規規劃
一般醫材上市行政法規

梅高銘

會員代表

嘉義市醫療器材同業公會

joe@jianan.com.tw

0972-302-209

查驗登記
GMP/QSD

陳宗明

理事長

台南市醫療器材商業公會

hanson59@ms39.hinet.net

(06)2902310

不分類

陳貞勳

工程師

金屬工業研究發展中心

chenshin67@mail.mirdc.org.tw

(07)6955298分機246

查驗登記


GMP/QSD


臨床前測試/基準

產品開發階段之法規規劃

一般醫材上市行政法規

曾育裕

教授

財團法人醫學研究倫理基金會/JIRB

tseing@ntunhs.edu.tw

0919-511-590

人體試驗/臨床試驗

黃怡文

工程師

金屬工業研究發展中心

lisaiwh@mail.mirdc.org.tw

(07)695-5298分機263

查驗登記
GMP/QSD
臨床前測試/基準
產品開發階段之法規規劃
一般醫材上市行政法規

廖盛惠

工程師

工研院量測中心

sliao@itri.org.tw

(03)573-2294

查驗登記
產品開發階段之法規規劃

劉守宣

副管理師

塑膠工業技術發展中心

andy628@pidc.org.tw

0982-920-303

查驗登記
GMP/QSD
臨床前測試/基準
產品開發階段之法規規劃
一般醫材上市行政法規

劉瓊璧

理事

台灣省醫療器材商業同業公會聯合會

ckmedical2@gmail.com

0928-517-172

查驗登記

盧彥蓓

副研究員

國家實驗研究院儀器科技研究中心

ypl@itrc.narl.org.tw

(03)667-6822ext3051

產品開發階段之法規規劃
一般醫材上市行政法規

陳堯濱

理事長

台北市醫療器材商業同業公會

tmica.fj@msa.hinet.net

(02)2331-1963

查驗登記
GMP/QSD

林琪珍

專案經理

生技醫藥類國家型計畫辦公室

cjlin2004@gmail.com

(02)2395-7977分機14

產品開發階段之法規規劃

翁振勛

助理研究員

國立成功大學前瞻醫療器材科技中心

B88501113@gmail.com

(06)2353535分機3418

GMP/QSD
產品開發階段之法規規劃

葉建賢

助理研究員

國立成功大學前瞻醫療器材科技中心

longerplus@gmail.com

(06)2353535分機3402

GMP/QSD
臨床前測試/基準
產品開發階段之法規規劃

丁佳瑜

高級專員

國衛院生醫工程與奈米醫學研究所

elsa@nhri.org.tw

037-246166分機37101

北中

一般醫材上市行政法規

黃素卿

研究助理

國衛院生醫工程與奈米醫學研究所

chin@nhri.org.tw

037-246166分機38119

不分類

黃理哲

組長

高雄醫學大學產學營運處

richard@kmu.edu.tw

07-3121101分機2360

不分類

周孟君

專案經理

國立陽明大學產學營運中心

mcchou@ym.edu.tw

02-28267000分機6218

不分類

徐猷凱

資深經理

國立陽明大學產學營運中心

ykshu@ym.edu.tw

02-28267398

不分類

朱健豪

副研究員

行政院原能會核能研究所保健物理組

chchu1@iner.gov.tw

02-82317717分機7741

臨床前測試/基準
產品開發階段之法規規劃
一般醫材上市行政法規

王智昱

教授

義守大學生物醫學工程系

crab@isu.edu.tw

07-6151100分機7462

臨床前測試/基準
不分類

林鼎勝

副教授

義守大學生物醫學工程系

tslin@isu.edu.tw

07-6151100分機7463

臨床前測試/基準,產品開發階段之法規規劃

劉保興

助理教授

義守大學生物醫學工程系

phliu@isu.edu.tw

07-6151100分機7473

查驗登記
產品開發階段之法規規劃