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臨床試驗相關議題:A.法規/法律/機制/評論
著作發表作者檔案下載

如何提昇國內新藥臨床試驗水準
陳恆德

Regulatory Environment and Clinical Trials in South East Asia
黃志烈
萬國法律 Vol. 148
《美國學名藥品仿單的著作權問題》
林首愈

國內臨床試驗現況簡要問答
陳恆德
臨床試驗中英文季刊 Vol.2
《國內從事以人對為對象的生物醫學研究之倫理審查法規現況》
林首愈
臨床試驗中英文季刊 Vol.2
《新藥臨床試驗相關法規介紹》
廖宗志
Drug Information Journal Vol. 37
《Clinical Trials in Taiwan: Regulatory Achievements and Current Status 基因相關研究之受檢者同意書建議版本》
Hui-Po Wang 陳淑儀
臨床試驗中英文季刊 Vol.2
《醫療器材臨床試驗之法規管理與國內現況》
盧青佑
醫事法學季刊 Vol. 13
《生物醫學研究之快速審查機制》
林志六
Drug Information Journal Vol. 37
《Reinventing Drug Regulation in the Asia Pacific Region: Taiwan’s Experience and a Vision for the Region》
饒和鈴陳恆德朱夢麟
台灣醫界 Vol.44
《臨床試驗受試者之下限年齡》
林志六
醫事法學季刊 Vol. 3
《藥品恩慈臨床試驗規範》
林志六陳恆德
國際醫藥法規協合會台灣推動委員會會訊 ICH in TaiwanBulletin Vol. 17
《試驗中新藥 (Investigational New Drug) 簡介》
涂劍詒陳淑儀陳姝如
國際醫藥法規協合會台灣推動委員會會訊 ICH in TaiwanBulletin Vol. 19
《基因相關研究之受檢書同意書建議版本》
邵愛玫蕭嘉玲王慧雯張燕惠黃千真歐士田陳恆德
國際醫藥法規協合會台灣推動委員會會訊 ICH in TaiwanBulletin Vol. 14
《查驗中心回應IRPMA之建議》
陳淑儀
國際醫藥法規協合會台灣推動委員會會訊 ICH in TaiwanBulletin Vol. 16
《台灣之臨床試驗法規與現況》
王惠珀陳淑儀陳姝如
國際醫藥法規協合會台灣推動委員會會訊 ICH in TaiwanBulletin Vol. 6
《財團法人醫藥品查驗中心近況介紹》
許茜甯陳恆德
國際醫藥法規協合會台灣推動委員會會訊 ICH in TaiwanBulletin Vol. 10
《七七公告與行政法之一般原則》
林志六
國際醫藥法規協合會台灣推動委員會會訊 ICH in Taiwan Bulletin Vol. 1
《聯合人體試驗委員會》
陳恆德
國際醫藥法規協合會台灣推動委員會會訊 ICH in Taiwan Bulletin Vol. 3
《 JIRB申請流程》
陳恆德
智慧財產權月刊 VOL106
《我國學名藥的仿單著作權問題》
林首愈
臨床試驗中英文季刊 VOL1, 2007
《專利扣合機制之介紹以及引進我國法制之評估》
林首愈
醫事法學季刊 Vol. 10
《人體試驗受試者保護規範措施》
林志六
醫事法學季刊 Vol. 12
《資料專屬概述》
林志六